近日，泰格医药300347）旗下杭州泰格捷通检测技术有限公司喜获CNAS/CMA新资质，开启实验室发展新篇章，将为客户提供更专业、更优质的全方位服务。

　　目前实验室通过CMA/CNAS的检验项目覆盖200余大类，3000余项目，检验能力覆盖了无源器械及生物材料通用的理化指标、机械性能、微生物指标、生物学评价KB体育app下载，有源安规、电磁兼容以及体外诊断试剂等。

　　生物学评价：细胞毒性、致敏、刺激、急性/亚急/亚慢/慢性全身毒性、遗传毒性、热原、皮下/肌肉/骨植入试验、血液相容性（溶血、PTT、血小板计数、血液学、补体激活）等。

　　无源产品：血管内导管、中心静脉导管、球囊扩张导管、吻合器、医用内窥镜等手术器械、胶原蛋白、贻贝蛋白、明胶海绵、藻酸盐、聚氨酯等敷料类产品、医用透明质酸钠复合溶液、注射用交联透明质酸钠凝胶等医美类产品、植入类产品、动物源性材料、缝合线、接触镜、隐形眼镜护理液、注输器械、微生物屏障、消毒灭菌验证、阻菌性能验证、微生物限度、无菌、细菌内毒素、医疗器械包装及模拟运输等。

　　有源产品：医用电气设备安全、测量控制和实验室用设备、电磁兼容、临床检验设备、电动床类产品、医用中心吸引/供氧系统、手术器械、医用内窥镜类设备、射频热疗设备等物理治疗器械、医用电气环境试验等。

　　体外诊断：白蛋白测定试剂盒、总蛋白测定试剂盒、总胆汁酸测定试剂盒、前白蛋白测定试剂盒、同型半胱氨酸测定试剂、肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒、人瘤病毒核酸检测试剂盒等。

　　以及洁净室（区）环境、纯化水、一次性使用卫生产品、化妆品、消毒产品等检验能力。

　　杭州泰格捷通检测技术有限公司此次获得CMA和CNAS资质，是对其实验室长期推进质量管理体系建设工作的肯定，也体现了检测实验室在产品检测中精益求精的态度。实验室以注册为导向，以客户为核心，持续强化质量管理，提升检验能力，致力于成为“最有影响力”的第三方医疗器械检测研究机构，为医疗器械研制者提供从研发到注册上市各个阶段的关键技术服务。

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